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中国医科大学2023年7月《药事管理学》作业考核试题 试卷总分:100 得分:100 一、单选题 (共 20 道试题,共 20 分) 1.GLP规定该规范适用于 A.为申请药品临床试验而进行的非临床研究 B.为申请药品注册而进行的
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Q-210969415
中国医科大学2023年7月《药事管理学》作业考核试题
4.报表的数据源可以是( )
A.表或视图
B.表或查询
C.表、查询或视图
D.表或其他报表
答案:A
5.操作对象只能是一个表的关系运算是( )
A.联接和选择
B.联接和投影
C.选择和投影
D.自然连接和选择
答案:C
6.下列叙述中正确的是( )
A.为了建立一个关系，首先要构造数据的逻辑关系
B.表示关系的二维表中各元组的每一个分量还可以分成若干数据项
C.一个关系的属性名表称为关系模式
D.一个关系可以包括多个二维表
答案:A
7.在创建数据库表结构时，为该表中一些字段建立普通索引，其目的是( )
A.改变表中记录的物理顺序
B.为了对表进行实体完整性约束
C.加快数据库表的更新速度
D.加快数据库表的查询速度
答案:D
8.SQL语句中删除视图的命令是( )
A.DROP TABLE
B.DROP VIEW
C.ERASE TABLE
D.ERASE VIEW
答案:B
9.设有两个数据库表，父表和子表之间是一对多的联系，为控制子表和父表的关联，可以设置“参照完整性规则”，为此要求这两个表( )
A.在父表连接字段上建立普通索引，在子表连接字段上建立主索引
B.在父表连接字段上建立主索引，在子表连接字段上建立普通索引
C.在父表连接字段上不需要建立任何索引，在子表连接字段上建立普通索引
D.在父表和子表的连接字段上都要建立主索引
答案:B
10.以下所列各项属于命令按钮事件的是( )
A.Parent
B.This
C.ThisForm
D.Click
答案:D
11.在Visual FoxPro 中以下叙述正确的是( )
A.利用视图可以修改数据
B.利用查询可以修改数据
C.查询和视图具有相同的作用
D.视图可以定义输出去向
答案:A
.现代企业制度的核心是（）。
A.产权清晰
B.责任明确
C.政企分开
D.管理科学
答案:A
2.（）指对企业的微观构造及其相关制度安排所作出的一系列界定、规制与约束的总和，具体表现为企业组织、运营、管理等一系列行为的规范化和制度化。
A.企业制度
B.企业战略
C.企业使命
D.企业远景
答案:A
3.1961年12月，美国著名管理学教授（）发表了《管理理论的丛林》一文,对现代管理理论中的各种学派加以了分类和详细说明。
A.享利·普尔
B.麦卡勒姆
C.泰罗
D.哈罗德?孔茨
答案:D
4.被誉为“科学管理之父”的管理学家是 （ ）
A.欧文
B.韦伯
C.法约尔
D.泰罗
答案:D
5.系统最基本的特征是（）。
A.集合性
B.层次性
C.相关性
D.动态性
答案:A
6.一般认为管理科学是从美国管理学家( )开始出现的。
A.享利·普尔
B.麦卡勒姆
C.泰罗
D.法约尔
答案:C
7.民主管理是一种以（ ）为中心的管理。
A.事
B.效率
C.民主权利
D.人
答案:D
8.泰罗在管理方面的主要著作是 ( )。
A.《工业管理与一般管理》
B.《科学管理原理》
C.《管理学一般原理》
D.《组织》
答案:B
9.()是由上级主管部门下达的起导向作用的计划。
A.指导性计划
B.指令性计划
C.短期计划
D.长期计划
答案:A
二、多选题 (共 13 道试题,共 26 分)
10.企业决策的类型按决策的重要性分包括（）。
A.长期决策
B.战略决策
C.战术决策
D.业务决策
答案:BCD
11.企业文化的功能包括（）。
A.导向功能
B.凝聚功能
C.激励功能
D.约束功能
答案:ABCD
12.计划作为一种管理功能，具有如下特点（）
A.计划具有目的性
B.计划具有普遍性
C.计划具有适应性
D.计划具有经济性
答案:ABCD
12.设有表示学生选课的三张表，学生S（学号，姓名，性别，年龄，身份证号），课程C（课号，课名），选课SC（学号，课号，成绩），则表SC的关键字（键或码）为( )
A.课号，成绩
B.学号，成绩
C.学号，课号
D.学号，姓名，成绩
答案:C
13.MODIFY STRUCTURE命令的功能是( )
A.修改记录值
B.修改表结构
C.修改数据库结构
D.修改数据库或表结构
答案:B
14.在超市营业过程中，每个时段要安排一个班组上岗值班，每个收款口要配备两名收款员配合工作，共同使用一套收款设备为顾客服务，在超市数据库中，实体之间属于一对一关系的是( )
A.“顾客”与“收款口”的关系
B.“收款口”与“收款员”的关系
C.“班组”与“收款口”的关系
D.“收款口”与“设备”的关系
答案:D
15.下面关于类、对象、属性和方法的叙述中，错误的是( )
A.类是对一类相似对象的描述，这些对象具有相同种类的属性和方法
B.属性用于描述对象的状态，方法用于表示对象的行为
C.基于同一个类产生的两个对象可以分别设置自己的属性值
D.通过执行不同对象的同名方法，其结果必然是相同的
答案:D
16.在查询设计器环境中，“查询”菜单下的“查询去向”命令指定了查询结果的输出去向，输出去向不包括( )
A.临时表
B.表
C.文本文件
D.屏幕
答案:C
17.以下关于“查询”的描述正确的是( )
A.查询保存在项目文件中
B.查询保存在数据库文件中
C.查询保存在表文件中
D.查询保存在查询文件中
答案:D
试卷总分:100 得分:100
一、单选题 (共 20 道试题,共 20 分)
1.GLP规定该规范适用于
A.为申请药品临床试验而进行的非临床研究
B.为申请药品注册而进行的非临床研究
C.为申请新药证书而进行的非临床研究
D.为申请药品上市而进行的非临床研究
E.为申请药品上市而进行的临床研究
2.药品生产、经营企业和医疗卫生机构向药品不良反应监测专业机构定期集中报告本单位经营药品发生不良反应的时间为
A.每周
B.每月
C.每三个月
D.每半年
E.每年
3.首次进口的药包材，须取得哪个部门核发的《进口药品包装材料注册证书》
A.省级药监部门
B.国家药监部门
C.省级质检部门
D.国家质检部门
E.国家或省级药监部门
4.药品信息管理的主要目的是
A.对特殊药品特殊管理
B.保证用药的安全性
C.保证用药的合理性
D.保证用药的有效性
E.提供用药咨询服务
5.医疗用毒性药品的生产、经营管理要点不包括
A.医疗用毒性药品生产单位要按需制定生产计划自行销售。
B.医疗用毒性药品的标示量要准确无误，包装容器要有毒药标识。
C.医疗用毒性药品的收购、经营，只能有各级医药管理部门制定的药品经营企业负责，配方用药由零售药店、医疗机构负责。
D.A型肉毒毒素制剂只能销售给医疗机构。
E.每次配料，必须经2人以上复核无误，并详细记录每次生产所用原料和成品数。经手人要签字备查。
6.ISO9000:2000质量管理定义是指
A.在质量方面计划和管理的活动
B.在质量方面实施规范或控制计划的活动
C.在质量方面指挥和控制组织的协调活动
D.在质量方面按判断标准进行监督和评价的管理活动
7.《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》是何部门发布的
A.国家食品药品监督管理局
B.卫生部
C.省级药监局
D.医疗机构药事管理委员会
E.省级卫生厅
8.《药品管理法实施条例》中涉及中药管理的规定是
A.国家鼓励培育中药材
B.经营中药饮片还应划分零货称取专库（区），各库（区）应设有明显标志
C.药品经营企业购进中药材应标明产地
D.中药材、中药饮片应与其他药品分开存放
E.中药饮片标明品名、生产企业、生产日期等
9.对药品注册申请进行技术审评的机构是
A.国家药典委员会
B.国家中药品种保护审评委员会
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心
E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
10.药品注册商标应当印刷在药品标签的
A.中央
B.正上方
C.正下方
D.任何地方
E.边角处
11.负责国家基本药物目录制定、调整的技术业务组织工作机构是
A.国家药典委员会
B.国家中药品种保护审评委员会
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心
E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
12.《中药材GAP证书》有效期为
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
13.药品监督管理局颁发新药证书一般是在完成
A.Ⅰ期临床试验之后
B.Ⅱ期临床试验之后
C.Ⅲ期临床试验之后
D.Ⅳ期临床试验之后
E.生物等效性试验之后
14.关于自然、社会和思维的知识体系是
A.自然科学
B.社会科学
C.药学科学
D.科学
E.哲学
15.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品发生群体不良反应的报告时限是
A.立即
B.1日
C.3日
D.5日
E.10日
16.三级医院药事管理委员会委员由哪些方面专家组成
A.高级职称的医学、医院感染管理、医疗行政管理
B.中高级职称的医学、临床医学专家、执业药师、职业医师
C.高级职称的医学、临床药学、医院感染管理、医疗行政管理
D.高级职称的医学、药学、行政管理
17.药品批发企业必须建有真实、完整的
A.《药品经营许可证》和营业执照
B.药品购销记录
C.GSP认证证书和营业执照
D.药品购进记录
E.《药品经营许可证》和GSP认证证书
18.新药的临床前研究包括的内容是
A.生物等效性试验
B.人体安全性评价
C.推荐临床给药剂量
D.制备工艺、理化性质、质量标准、药理、毒理、动物药代动力学等研究
E.不良反应的考察
19.执业药师资格考试一般一年几次
A.一
B.两
C.三
D.四
E.五
20.三级医院药剂科主任应由怎样的人员担任
A.硕士学位并是执业药师
B.学士学位并具高级职称
C.药学专业本科以上学历，并具高级职称
D.药学博士学位的执业药师
二、名词解释 (共 5 道试题,共 10 分)
21.药学保健
22.质量保证
23.GMP
24.法律关系
25.药品严重不良反应
三、判断题 (共 4 道试题,共 4 分)
26.描述性研究方法是应用统计方法,分析一群体中两个或两个以上变项之间关系与关联。
27.药事公共部门与药事私部门是两种不同类型的组织和实体。
28.药品标准是国家对药品质量及检验所作的规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。
29.药事管理学科的研究范畴包括药事公共行政和药事私部门管理。药事公共行政是指国家政府的行政机关依据国家的政策、法律,运用法定权力,对药事进行有效治理的管理活动。药事私部门管理即药事单位的管理,主要包括医药生产、经营企业管理、医疗机构药房管理等。
四、主观填空题 (共 6 道试题,共 16 分)
30.药品注册申请包括的形式：____，____，____，____，____。
31.医药发明专利权的期限是____。
32.药事管理法律关系主体包括____、____、____。
33.互联网药品信息服务资格证书有效期为____,有效期届满,需要继续提供互联网药品信息服务的,持证单位应当在有效期届满前____内,向原发证机关申请换发。
34.《中药品种保护条例》适用于中国境内生产制造的中药品种，包括____，____，____。
35.医疗机构制剂按制备要求通常分为____，____。
五、问答题 (共 5 道试题,共 50 分)
36.加强我国药品知识产权保护的意义是什么
37.《药品不良反应报告和监测管理办法》的适用范围和宗旨是什么
38.哪些药品实行政府定价或者政府指导价哪些药品价格实行市场调节
39.试述药品不良反应报告程序和要求。
40.中国药品生物制品检定所的职责和任务是什么
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