国开(浙江开放大学)23春《药事管理与法规》形考任务1【标准答案】

内容摘要:
形考任务1
试卷总分:100  得分:null

一、单选题(15题,每题4分,共60分)

1.我国《药品管理法》中的药品特指( )。
A.人用药品
B.农药
C.兽用药
D.以上都包括

2.( )是《
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形考任务1

试卷总分:100  得分:null

 

一、单选题(15题,每题4分,共60分)

 

1.我国《药品管理法》中的药品特指( )。

A.人用药品

B.农药

C.兽用药

D.以上都包括

 

2.( )是《药品管理法》最根本的目的。

A.加强药品管理

B.保证药品质量

C.保障人体用药安全

D.保护和促进公众健康

 

3.从药品的社会价值和社会功能角度分类,我们将药品分为()。

A.中药和民族药

B.处方药与非处方药

C.新药、仿制药、进口药品和医疗机构制剂

D.国家基本药物、国家储备药品、特殊管理药品等

 

4.( )负责制定药品、医疗器械和化妆品监管制度,负责对药品、医疗器械和化妆品的研制、生产、流通、使用等环节进行监督管理。

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

 

5.( )是指因国家行政机关及其工作人员违法行使职权,侵犯法人或其他组织的合法权益并造成损害,由国家承担赔偿责任的制度。

A.行政复议

B.行政赔偿

C.行政诉讼

D.行政补偿

 

6.以下关于非处方药给的管理要求描述有误的是(  )。

A.非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识

B.非处方药的标签和说明书必须经过国家药品监督管理部门批准,用语要科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用

C.非处方药专有标识图案分为绿色和红色,绿色专有标识用于甲类非处方药品,红色专有标识用于乙类非处方药品和用作指南性标志

D.非处方药可以在大众媒介上进行广告宣传,但广告内容必须经过审查、批准,不能任意夸大或篡改,以正确引导消费者科学、合理地进行自我药疗

 

7.新药是指( )。

A.未在中国境内上市销售的药品

B.未在中国境内外上市销售的药品

C.与原研药品质量和疗效一致的药品

D.处于临床试验阶段的药品

 

8.甲类非处方药,标识为( )。

A.红底白字

B.绿底白字

C.白底红字

D.白底绿字

 

9.药事管理的概念可以从“宏观”与“微观”两个方面去理解,微观上,()。

A.是指与药品的安全、有效有关的药品研发、生产、流通、营销、使用、监管等活国开电大答案请进:动。

B.药事组织依法通过施行相关的管理措施,对自身的药事活动进行的管理,以取得经济或社会效益的活动。

C.是由若干个药学部门构成的一个完整的体系,包括药学教育、药品研发、药品生产、药品经营、药品使用、药品监督等。

D.药事管理指国家通过立法,政府通过施行相关法律法规保证公众用药安全、有效、经济、合理、方便、及时。

 

10.( )是我国目前具有最高法律效力的药品监督管理规范性文件,是我国药品管理的“根本法”。

A.《药品管理法》

B.《药品管理法实施条例》

C.《宪法》

D.《药品注册管理办法》

 

11.下列不属于药事的是( )。

A.药品生产企业生产药品

B.药物研究机构研究药品

C.患者购买使用药品

D.零售药店销售药品

 

12.国家药品监督管理局其主要职责不包括( )。

A.负责药品、医疗器械和化妆品标准管理。

B.负责药品、医疗器械和化妆品注册管理。

C.负责药品、医疗器械和化妆品安全监督管理。

D.拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的法律法规草案、政策、规划和标准,制定部门规章并组织实施。

 

13.药品注册管理办法 属于( )。

A.药事法律

B.药事法规

C.药事规章

D.行政法规

 

14.下列哪些不是药品监管的行政机关( )。

A.国家卫生健康委员会

B.中国食品药品检定研究院

C.国家发展和改革委员会

D.工业和信息化管理部门

 

15.下列哪些是我国药品监督管理技术机构( )。

A.国家卫生健康委员会

B.国家药品监督管理局

C.国家药典委员会

D.商务管理部门

 

 

二、多选题(5题,每题5分,共25分)

 

16.我国药品管理法律体系的核心是(  )。

A.《药品管理法》

B.《药品管理法实施条例》

C.《药品注册管理办法》

D.《药品生产监督管理办法》

 

17.《中华人民共和国药品管理法》中关于药品的定义其包含的内容描述正确的是(  )。

A.在法律上明确了我国《药品管理法》管理的是人用药品,不包括兽药和农药

B.药品的法定范围包括“中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等”

C.药品单指药物成品或者药物制剂

D.《药品管理法》界定的药品包括诊断药品

 

18.药品管理立法的调整对象是( )。

A.药事生产关系

B.药事管理关系

C.药事服务关系

D.药事组织关系

 

19.药事行政救济主要有以下几种类型( )。

A.行政复议

B.行政赔偿

C.行政诉讼

D.行政补偿

 

20.中国食品药品检定研究院的主要职责包括( )。

A.承担药品、医疗器械的注册审批检验及其技术复核工作。

B.承担药品、医疗器械、保健食品、化妆品和餐饮服务食品安全相关的监督检验、委托检验、抽查检验以及安全性评价检验检测工作。

C.负责药品、医疗器械国家标准物质的研究、制备、标定、分发和管理工作。

D.参与起草药品注册管理相关法律法规、部门规章和规范性文件。

 

21.三、匹配题(5题,每题3分,共15分)

 

A.药品监督管理部门

 

B.发展和改革宏观调控部门

 

C.卫生健康行政部门

 

D.工业和信息化管理部门

 

E.商务管理部门

 

负责药品、医疗器械和化妆品注册管理、标准管理、质量管理的部门是   1    。

 

2.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是   2    。

 

3.承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的部门是   3    。

 

4.负责监测和管理药品宏观经济,负责药品价格的监督管理工作   4    。

 

5.负责药品流通行业管理工作的部门是   5    。

(1).__1__

A.A

B.B

C.C

D.D

E.E

(2).__2__

A.A

B.B

C.C

D.D

E.E

(3).__3__

A.A

B.B

C.C

D.D

E.E

(4).__4__

A.A

B.B

C.C

D.D

E.E

(5).__5__

A.A

B.B

C.C

D.D

E.E

 

4.报表的数据源可以是( ) A.表或视图 B.表或查询 C.表、查询或视图 D.表或其他报表 答案:A 5.操作对象只能是一个表的关系运算是( ) A.联接和选择 B.联接和投影 C.选择和投影 D.自然连接和选择 答案:C 6.下列叙述中正确的是( ) A.为了建立一个关系,首先要构造数据的逻辑关系 B.表示关系的二维表中各元组的每一个分量还可以分成若干数据项 C.一个关系的属性名表称为关系模式 D.一个关系可以包括多个二维表 答案:A 7.在创建数据库表结构时,为该表中一些字段建立普通索引,其目的是( ) A.改变表中记录的物理顺序 B.为了对表进行实体完整性约束 C.加快数据库表的更新速度 D.加快数据库表的查询速度 答案:D 8.SQL语句中删除视图的命令是( ) A.DROP TABLE B.DROP VIEW C.ERASE TABLE D.ERASE VIEW 答案:B 9.设有两个数据库表,父表和子表之间是一对多的联系,为控制子表和父表的关联,可以设置“参照完整性规则”,为此要求这两个表( ) A.在父表连接字段上建立普通索引,在子表连接字段上建立主索引 B.在父表连接字段上建立主索引,在子表连接字段上建立普通索引 C.在父表连接字段上不需要建立任何索引,在子表连接字段上建立普通索引 D.在父表和子表的连接字段上都要建立主索引 答案:B 10.以下所列各项属于命令按钮事件的是( ) A.Parent B.This C.ThisForm D.Click 答案:D 11.在Visual FoxPro 中以下叙述正确的是( ) A.利用视图可以修改数据 B.利用查询可以修改数据 C.查询和视图具有相同的作用 D.视图可以定义输出去向 答案:A .现代企业制度的核心是()。 A.产权清晰 B.责任明确 C.政企分开 D.管理科学 答案:A 2.()指对企业的微观构造及其相关制度安排所作出的一系列界定、规制与约束的总和,具体表现为企业组织、运营、管理等一系列行为的规范化和制度化。 A.企业制度 B.企业战略 C.企业使命 D.企业远景 答案:A 3.1961年12月,美国著名管理学教授()发表了《管理理论的丛林》一文,对现代管理理论中的各种学派加以了分类和详细说明。 A.享利·普尔 B.麦卡勒姆 C.泰罗 D.哈罗德?孔茨 答案:D 4.被誉为“科学管理之父”的管理学家是 ( ) A.欧文 B.韦伯 C.法约尔 D.泰罗 答案:D 5.系统最基本的特征是()。 A.集合性 B.层次性 C.相关性 D.动态性 答案:A 6.一般认为管理科学是从美国管理学家( )开始出现的。 A.享利·普尔 B.麦卡勒姆 C.泰罗 D.法约尔 答案:C 7.民主管理是一种以( )为中心的管理。 A.事 B.效率 C.民主权利 D.人 答案:D 8.泰罗在管理方面的主要著作是 ( )。 A.《工业管理与一般管理》 B.《科学管理原理》 C.《管理学一般原理》 D.《组织》 答案:B 9.()是由上级主管部门下达的起导向作用的计划。 A.指导性计划 B.指令性计划 C.短期计划 D.长期计划 答案:A 二、多选题 (共 13 道试题,共 26 分) 10.企业决策的类型按决策的重要性分包括()。 A.长期决策 B.战略决策 C.战术决策 D.业务决策 答案:BCD 11.企业文化的功能包括()。 A.导向功能 B.凝聚功能 C.激励功能 D.约束功能 答案:ABCD 12.计划作为一种管理功能,具有如下特点() A.计划具有目的性 B.计划具有普遍性 C.计划具有适应性 D.计划具有经济性 答案:ABCD 12.设有表示学生选课的三张表,学生S(学号,姓名,性别,年龄,身份证号),课程C(课号,课名),选课SC(学号,课号,成绩),则表SC的关键字(键或码)为( ) A.课号,成绩 B.学号,成绩 C.学号,课号 D.学号,姓名,成绩 答案:C 13.MODIFY STRUCTURE命令的功能是( ) A.修改记录值 B.修改表结构 C.修改数据库结构 D.修改数据库或表结构 答案:B 14.在超市营业过程中,每个时段要安排一个班组上岗值班,每个收款口要配备两名收款员配合工作,共同使用一套收款设备为顾客服务,在超市数据库中,实体之间属于一对一关系的是( ) A.“顾客”与“收款口”的关系 B.“收款口”与“收款员”的关系 C.“班组”与“收款口”的关系 D.“收款口”与“设备”的关系 答案:D 15.下面关于类、对象、属性和方法的叙述中,错误的是( ) A.类是对一类相似对象的描述,这些对象具有相同种类的属性和方法 B.属性用于描述对象的状态,方法用于表示对象的行为 C.基于同一个类产生的两个对象可以分别设置自己的属性值 D.通过执行不同对象的同名方法,其结果必然是相同的 答案:D 16.在查询设计器环境中,“查询”菜单下的“查询去向”命令指定了查询结果的输出去向,输出去向不包括( ) A.临时表 B.表 C.文本文件 D.屏幕 答案:C 17.以下关于“查询”的描述正确的是( ) A.查询保存在项目文件中 B.查询保存在数据库文件中 C.查询保存在表文件中 D.查询保存在查询文件中 答案:D

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